2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)查(cha)內容主(zhu)要圍繞藥(yao)(yao)品(pin)(pin)許(xu)可(ke)證變更增加維生(sheng)(sheng)(sheng)素B2和(he)(he)(he)腺(xian)苷鈷(gu)胺事項的相關工(gong)作開展，檢(jian)查(cha)員嚴格按照2010年(nian)版(ban)GMP要求和(he)(he)(he)自治區食品(pin)(pin)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)監督管理局制定的許(xu)可(ke)證驗收檢(jian)查(cha)條(tiao)款(kuan)進(jin)行，在檢(jian)查(cha)過程中檢(jian)查(cha)人(ren)員通過對我(wo)公司在企業負(fu)責人(ren)、質(zhi)量(liang)(liang)負(fu)責人(ren)、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)和(he)(he)(he)質(zhi)量(liang)(liang)檢(jian)測人(ren)員資質(zhi)、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)廠房、設施布局和(he)(he)(he)環境衛生(sheng)(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)工(gong)藝布局和(he)(he)(he)流程、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)、檢(jian)驗設備(bei)儀器(qi)管理和(he)(he)(he)校(xiao)驗、物料(liao)和(he)(he)(he)產(chan)(chan)品(pin)(pin)倉儲(chu)、質(zhi)量(liang)(liang)管理文(wen)件和(he)(he)(he)制度建設等方面進(jin)行文(wen)件查(cha)閱和(he)(he)(he)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)現場檢(jian)查(cha)，我(wo)公司符合(he)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)許(xu)可(ke)相關條(tiao)件和(he)(he)(he)要求。

本次藥品生產(chan)許可(ke)證(zheng)變更增加范圍的(de)的(de)檢(jian)查和(he)驗收(shou)并(bing)取(qu)得證(zheng)書，標志著(zhu)我(wo)公(gong)司維(wei)生素B2和(he)腺苷鈷胺具(ju)備了原(yuan)料(liao)藥的(de)生產(chan)條(tiao)件，我(wo)公(gong)司將嚴(yan)格按(an)照國家有關(guan)藥品生產(chan)管(guan)理規范要求積極籌備新版(ban)藥品GMP認(ren)(ren)證(zheng)檢(jian)查工作，爭取(qu)早日完成(cheng)認(ren)(ren)證(zheng)并(bing)投入(ru)生產(chan)銷售。